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- 简答题伦理委员会可邀请其他人员参加吗?
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热门试题
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
- 受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同
- 其中哪些属于完全创新药?()
- 试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验
- 伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。(
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
- 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的(
- 需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求
- CRF应如何填写?()
- 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,
- 临床药理学在药物临床试验中的应用是什么?
- 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
- 临床试验完成后,()必须写出总结报告,签
- 监查员每次访视后作一书面报告递送(),报
- 临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后