试题详情
- 判断题研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
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热门试题
- 在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编
- 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事
- 监查员应遵循临床试验方案进行工作。
- 稽查和视察的区别是什么？
- 临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
- 以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
- 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
- 所有不良事件均应记录在案。
- 使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的和
- 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
- 试验用药品须有专人管理。
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 病例报告表
- 需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求
- 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
- 什么是多中心试验？
- 临床试验研究者应符合什么条件？