试题详情
- 判断题申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。
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热门试题
- 受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
- 应急信封何时拆阅及处理？
- 下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）
- 药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
- 下列哪项不属于研究者的职责（）
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 申办者中止一项临床试验，需通知（）
- 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
- 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
- 多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时
- 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
- 什么是不良事件（dverse Event
- 下列哪项是研究者的职责（）
- 研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
- 临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签