试题详情
- 简答题在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。
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热门试题
- 以下说法正确的为（）
- 多中心研究
- 发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：
- 知情同意书的要点，请讲出5项吗？
- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 伦理委员会工作程序是什么？
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
- 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
- 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
- 在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别
- 临床试验中对照组的设置有哪五种类型？
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
- 简述安慰剂药物的定义。
- 伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么