试题详情
- 判断题申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
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- 以下说法正确的有()
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以
- 申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查
- 对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办
- 试验前,监查员监查内容有哪些?
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁?()
- 监查、稽查和视察有何不同?
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 试验用药物的使用记录应包括哪些信息?
- 病例报告表应分别交给谁?()
- 为保证数据录入的准确,应由技术熟练的同一
- 研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保
- 研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
- 下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?(
- 批件由SFDA发,有效期多长?
- 药物临床试验机构资格认定的主体是()、(
- 试验用药品(Investigatonal
- Ⅰ~Ⅳ期临床试验的病例数是由()决定的。
- 受试者知情同意书的内容包括什么?
- 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码