试题详情
- 多项选择题Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。
A、由统计学家根据相关药物的具体情况经计算决定性
B、GCP
C、《药物注册管理办法》规定
D、申办者的要求
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热门试题
- 对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办
- 下列哪项不属于研究者的职责（）
- 伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
- 试验用药品
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
- 任何情况下都要签署知情同意书吗？
- 研究者将数据载入病历和病例报告表时，应保
- 伦理委员会可邀请其他人员参加吗？
- 药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 伦理委员会做出决定的方式是（）
- 不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时
- 伦理委员会审议实验方案的内容包括（）
- 试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准
- 3类和4类药的临床研究要求是什么？
- 试验方案中不包括下列哪项？（）
- 清洗期
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？