试题详情
- 多项选择题如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格报告?()
A、申办者必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物
B、出示对照药物的药检合格报告原件
C、出示复印件须加盖申办者单位红章
D、以上都不对
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验
- 伦理委员会的成员应有从事()方面的专家及
- 试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试
- 试验用药物的管理要求有哪些?
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据
- 伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行
- 伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的
- 什么叫多个适应症?
- 伦理委员会的意见不可以是()
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 药物临床试验方案实施前,需经过哪些部门同
- 申办者提供研究手册,其内容包括什么?
- 试验用药品必须注明临床试验专用。()
- 药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验
- 在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究
- 使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和
- 什么是伦理委员会的审查依据?(知情同意书
- 临床试验中对照组的设置有哪五种类型?