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- 简答题颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?
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热门试题
- 患者出现严重不良事件后,怎样处理?
- 在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
- 何为脱落?
- 伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
- 多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中
- 各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
- 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
- 临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、
- 对怎样的数据须加以核实?
- 下列哪项不属于研究者的职责()
- 试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方
- 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培
- ()发起一项临床试验,并对该试验的启动、
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要
- 保障受试者权益的主要措施是()
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药