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- 判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
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- 临床试验药物的制备,应当符合()。
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- 临床试验药物的制备,应当符合什么要求?
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明,经
- 参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
- 何为脱落?
- 以下哪些文件研究者需要保存原件?()
- 在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始
- 监查的目的是什么?
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
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- 申办者也可委托()执行临床试验中的某些工
- 《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利