试题详情
- 简答题监查的目的是什么？
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热门试题
- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
- 临床试验总结报告内容应与什么要求一致？
- 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据
- 保护受试者权益的主要措施是（）
- 每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
- 标准操作规程
- 药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门
- 临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的
- 临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
- 下列哪项不属于研究者的职责（）
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- 确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
- 申办者提供的研究者手册不包括（）
- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
- 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法
- 中国GCP对新药临床试验有何规定？
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？（）