试题详情
- 判断题每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。
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热门试题
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
- 协调研究者
- 试验方案（Protocol）方案必须由谁
- 下列哪项不是受试者的权利？（）
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录
- 监查员
- （）指用以保证与临床试验相关活动的质量达
- 临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
- 标准操作规程
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作
- 清洗期
- 药品临床试验必须遵循道德原则。
- 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议
- 简述知情同意书的要点。
- 研究者手册
- 申办者对试验用药品的职责不包括（）