试题详情
- 单项选择题（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
A、知情同意
B、知情同意书
C、试验方案
D、研究者手册
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热门试题
- 伦理委员会应成立在（）
- 什么是多中心试验？
- 试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员
- 临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 试验方案（Protocol）方案必须由谁
- （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品
- 伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
- 应急信封何时拆阅及处理？
- 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报
- 监查员的定义是什么？其任务是什么？
- 所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
- 申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查
- 简述试验研究者的资格。
- 下列哪项不可直接在中国申办临床试验？（）