试题详情
- 判断题一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。（）
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热门试题
- 研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
- 临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验
- 所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即
- 各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
- 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问
- （）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- 伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：
- 知情同意书可否被病人带回家？
- 下面说法错误的有（）
- 如何建立临床试验的质量保证体系？
- 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究