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- 简答题单盲指（）。
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- 进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）
- 监查员
- 多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时
- 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
- 试验用药品不得在市场上销售。
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- 数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等
- 发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：
- 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
- （）作为临床试验的原始文件，应当完整保存
- 盲法有几种？
- 伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。（
- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
- 伦理委员会应由哪些人员构成？
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- 申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损
- 临床药理学在药物临床试验中的应用是什么？
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