试题详情
- 判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,再征得受试者同意。
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- ()作为临床试验的原始文件,应当完整保存
- 伦理委员会应成立在()
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?
- 伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
- 简述GCP的适用范围。
- ()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
- 我国GCP规定,研究者在试验中如遇到严重
- 新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施
- 临床药理学概念和内容分别是什么?
- 监查员监查的目的是为什么?()
- 试验用药品有哪些?
- 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的
- 伦理委员会做出决定的方式是()
- 伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
- 申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,
- ()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
- 受试者风险有哪几类?()
- 制定SOP的目的是什么?
- 伦理委员会的意见有哪几种情况?