试题详情
- 简答题制定SOP的目的是什么?
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热门试题
- 应在临床试验完成之前,完成向伦理委员会的
- 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,
- 如何建立临床试验的质量保证体系?
- 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
- 什么是不良事件(dverse Event
- 申办者中止一项临床试验,需通知()
- 伦理委员会可邀请其他人员参加吗?
- 在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始
- 申办者应向研究者提供什么方面的担保?
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
- 如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 确因填写错误,须对病例观察表进行更正时,
- ()是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 病历报告表上必须如实填写受试者姓名,这句
- 在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,
- 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、