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- 简答题新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行？
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热门试题
- 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
- 多中心研究
- 四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
- IV期临床试验的目的和内容是是什么？
- 多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议
- 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证
- 受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无
- 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中
- 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？（）
- 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意
- 每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
- 在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
- 为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是
- 稽查应由什么人员执行？
- 设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性
- 新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安