试题详情
- 判断题发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 监查员应具有什么条件？
- 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
- 伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
- 研究者发起的试验终止或延缓，需经过哪些部
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 伦理委员会应成立在（）
- （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
- （）选择临床试验的机构和研究者，认可其资
- 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修
- 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 在药物临床试验的过程中，必须对受试者的什
- 阐述受试者的筛选过程有（）
- 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
- 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行
- 控制偏倚的重要措施是（）
- 为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
- 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对
- 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的