试题详情
- 判断题在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）
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热门试题
- 临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
- 临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）
- 试验方案实施前，方案需经谁的同意？
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与
- 多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心
- 新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施
- 临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
- 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
- 不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别
- 什么叫多个适应症？
- 研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床
- 试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则
- 在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
- 监查员监查的目的是为什么？（）
- 在药物临床试验中，什么是应优先考虑的问题
- 临床试验均需作中期分析。（）
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- 为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种
- 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则