试题详情
- 判断题临床试验用药品的使用由申办者负责。
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热门试题
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
- 协调研究者
- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
- 申办者也可委托（）执行临床试验中的某些工
- 保护受试者权益的主要措施是（）
- 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点
- I期临床试验分两阶段，第一阶段为（），第
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 保障受试者权益的主要措施是（）。
- 监查员应具有什么条件？
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票
- 简述GCP的适用范围。
- 如何建立临床试验的质量保证体系？
- 受试者的利益包括哪些？（）
- 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作
- 临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任
- 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录