试题详情
- 简答题（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。
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热门试题
- （）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则
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- 《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则
- 试验用药品的使用记录应包括什么内容？
- 在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必
- 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
- 生物利用度
- 《药品临床试验管理规范》共包括13章、6
- 监查员必须遵循本规范和有关法规。
- 如何保障受试者的权益？
- 知情同意书设计的原则是什么？
- 四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）
- 控制偏倚的重要措施是（）、（）。
- 已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意
- 临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，
- 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含