试题详情
- 单项选择题《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）
A、药品非临床试验规范
B、人体生物医学研究指南
C、中华人民共和国红十字会法
D、国际公认原则
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热门试题
- 制定SOP的要求是什么？（）
- 多中心研究
- 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
- 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 下列哪个人不需要在知情同意书上签字（）
- 试验用药品须有专人管理。
- （）指病人或临床试验受试者接受一种药品后
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等
- 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议
- （）指为有效地实施和完成某一临床试验中每
- 关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物
- 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
- 下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）