试题详情
- 判断题临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
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热门试题
- 临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签
- 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告
- 研究者
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日
- 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后
- 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
- 对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书
- 研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条
- 设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接
- 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
- （）负责对临床试验用药品作适当的包装与标
- （）指一种学术性或商业性的科学机构，申办
- 如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格
- 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。