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- 简答题对无行为能力的受试者,如何获得知情同意书?
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- 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
- 知情同意书上不应有()
- 伦理委员会应在药政管理部门建立。()
- 以下哪一项不是研究者具备的条件?()
- 必须使受试者了解,参加试验及在实验中的个
- 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的
- 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方
- 在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
- 申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试
- 关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
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- 多中心研究
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 下面说法正确的是()
- 颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 多中心临床试验应建立标准化的评价方法,直