试题详情
- 判断题道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中规定的。
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热门试题
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须
- 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
- 临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲
- 必须给受试者()时间以便考虑是否愿意参加
- 什么是生物等效性试验?
- 监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?
- ()指任何在人体进行的药品的系统性研究,
- 多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心
- 监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告
- 为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
- 简述双盲试验终止和失效的规定?
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 在试验过程中,数据的登记应具有连续性。(
- 研究中心
- 稽查和视察的区别是什么?