试题详情
- 简答题临床试验的原始文件是（）
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
- 导入期
- 监查员必须遵循本规范和有关法规。
- 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
- 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
- 伦理委员会的权利包括哪些？（）
- 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
- （）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究
- 受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
- 多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中
- 中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入
- 病例报告表是临床试验报告的记录方式。
- 严重不良事件
- 对怎样的数据须加以核实？