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- 简答题什么是临床试验启动重要条件?
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- 对儿童,如何获得知情同意书?
- 监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具
- 双盲临床试验通常指对()盲。
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始
- 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
- 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- ()保证试验用药仅用于试验人群。
- 在试验过程中,数据的登记应具有连续性。(
- 什么是严重不良事件?报告要求是什么?
- 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
- 药物临床试验质量管理规范内容包括()
- 下面说法正确的是()
- 数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 任何情况下都要签署知情同意书吗?
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
- 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,
- 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛