试题详情
- 判断题研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
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- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
- 什么是知情同意？
- 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
- 申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
- 剩余的试验用药品退回给（）。
- 不良事件记录表应包括哪些内容？
- ADR监测对医疗单位有什么好处？
- 为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
- 伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的
- 重要不良事件
- 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 制定试验用药规定的依据不包括（）
- 临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
- 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- （）负责发起、申请、组织、监查和稽查一项
- 什么是临床试验启动重要条件？
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不