试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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热门试题
- 严重不良事件
- 在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知
- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- 研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
- 5类和6类药的临床研究要求是什么？
- 伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。（
- 在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原
- 伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
- 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码
- 试验方案实施前，方案需经谁的同意？
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，
- 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
- 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的
- 以下说法正确的为（）
- 监查员监查的目的是为什么？
- 伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
- 若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署