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- 判断题监查员由伦理委员会任命。
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热门试题
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量
- 试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和
- 多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药
- （）指为有效地实施和完成某一临床试验中每
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
- 在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
- 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，
- 受试者风险有哪几类？（）
- 在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差
- 各检测项目必须注明采用的单位名称。
- 知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
- （）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验
- 临床药理学概念和内容分别是什么？
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？
- 简述中国GCP历程。
- （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
- 何为研究者手册？
- 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验