试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。
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热门试题
- 3类和4类药的临床研究要求是什么？
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 病例报告表中的数据来自哪里？
- （）指按试验方案所规定设计的一种文件，用
- 以下说法正确的为（）
- 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中
- 不良事件记录表应包括哪些内容？
- 伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。（
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 试验方案和知情同意书修改有什么要求？
- 所有不良事件均应记录在案。
- 简述生物利用度的定义。
- 药物临床试验机构的职责和任务是什么？
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 应使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的
- 申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损
- 控制偏倚的重要措施是（）、（）。
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
- 只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究