试题详情
- 判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。
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热门试题
- 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
- 试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试
- 何为脱落？
- 必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
- 试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录
- 我国对临床试验的资料保存时间有何规定？
- 监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
- 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方
- 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验
- 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后
- 制订SOP的原则是什么？
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和
- 申办者申请临床试验的程序中不包括（）