试题详情
- 判断题在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。（）
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- 简述CRO、CRF、SOP、SAE的中英
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- 临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、
- 主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
- 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 什么是多中心试验？
- 什么是临床试验启动重要条件？
- 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报
- 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实
- 下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（
- 临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
- 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式
- 为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则
- 研究者应按照（）确认受试者的身份并记录。
- 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字