试题详情
- 判断题多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
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热门试题
- 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
- 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
- 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录
- 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作
- 监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的
- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- 医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是
- 申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
- 临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发
- 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，
- 下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的
- 应当保护受试者哪些权益？
- 《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 以下哪些行为不尊重患者的隐私权？（）
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规