试题详情
- 简答题设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间是（）。设置气锁间的目的是（）。
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- 用于中药注射剂的中药材的留样，应当保存至
- 生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场
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- 进入无菌生产区的生产用气体（如压缩空气、
- GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产
- 无菌药品生产，必要时，可采用（）的方法降
- 工艺验证批的批量应当与预定的（）批的批量
- 应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程
- 必要时工艺规程可以任意更改。
- 中药材来源应当（）。
- GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织
- 质量保证部门的职责是什么？
- 企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应