试题详情
- 简答题生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于（）状态。（）应当有记录。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- GMP的中文名称是？
- 企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用
- 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地（
- 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护
- 印刷包装材料应当设置（）妥善存放
- 自检的目的是什么？
- 确认或验证的意义是什么？
- 密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以
- 原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，
- 持续工艺确认在必要时，应当使用统计工具进
- 现行GMP文件如何分类？
- 休息室的设置不应当对生产区、（）和（）造
- 无菌药品生产，在洁净区内进行设备维修时，
- 应当综合考虑所生产原料药的（）因素来确定
- 药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（
- 包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定
- 中药饮片生产企业应由专人负责培训管理工作
- 中药饮片生产批记录至少应包括（）。
- 对需进行特殊免疫的供血浆者，应告知特殊免
- 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证