试题详情
- 单项选择题无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
A、3520;20
B、3520;29
C、352000;20
D、3500;0
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 企业应设置中药标本(柜),标本品种至少包
- 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放
- 某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产
- 企业负责人是()的主要责任人,全面负责企
- 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布
- 企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致
- 质量管理部门应当保存所有变更的()和()
- 委托方在产品委托生产后有什么责任?
- 无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处
- 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的
- 中药饮片附录适用范围有()。
- 每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相
- 待验、合格和不合格物料的管理要求是什么?
- 对于()的产品,可采用每批生产后确认清洁
- 需进一步加工的中间产品应当在适宜的条件下
- 持续稳定性考察方案应当至少包括()。
- 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与(
- 确保关键设备经过确认是谁的职责?
- 生产区、仓储区应当禁止()。
- 100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有