试题详情
- 单项选择题每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
A、批质量标准
B、批生产记录
C、批检验标准
D、批检验记录
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格
- 包装期间，产品的中间控制检查不包括（）
- 特殊原、辅料的管理要求是什么？
- 实施GMP的目的是什么？
- 无菌室
- FO值
- 批包装记录包括哪些内容？
- 中间站存放的范围为（）。
- 无菌药品生产严禁使用含（）的过滤器。无菌
- 企业应当对（）厂房、设施、设备按照预定用
- 洁净厂房的布局要求是什么？
- 确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（）。
- 洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形，其主
- 待验、合格、不合格物料的货位卡要严格分开
- 药品质量管理体系是否包括GMP？
- 企业应当有整洁的（）。
- 医用氧生产过程的（）步骤应经过验证。
- 关于重新加工，描述正确的是（）。
- 注射剂生产所用中药材的产地应当与（）资料
- 无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测