A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况

B、确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容

C、批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录

D、批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更

E、监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素