试题详情
- 单项选择题制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）。
A、注册产品标准文本的电子版本
B、标准编制说明
C、注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明
D、标准编制的说明的电子版本
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 购销记录应包括：销售或购进的（）、灭菌批
- （）是指产品在设计和开发开始阶段，将与产
- 生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每
- 生产企业在原厂址或异地（）洁净厂房的，经
- 从事医疗器械批发业务的企业，可先将医疗器
- 医疗器械的使用时限分为：（）
- 医疗器械的说明书、标签应当标明的事项（）
- 导致死亡的事件于发现之日起（）个工作日内
- 事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依
- 医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的
- 省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域
- 经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营
- 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直
- 报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良
- 产品的（）和标识应当符合医疗器械的相应法
- 有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品
- 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围
- 行政许可采取统一办理或者联合办理、集中办
- 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（
- 违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器