试题详情
- 多项选择题报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件：（）
A、突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告
C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
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热门试题
- 生产企业负责人应当具有并履行以下职责：（
- 国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二
- 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；
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- 生产企业应从符合（）规定条件的单位购进接
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- 生产企业负责人应当确定一名（）。
- 医疗器械企业信用等级的原则以是否有因违反
- GB8368-1998《一次性使用输液器
- 生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生
- 公民、法人或者（）可以向行政许可的设定机
- （）应当指定相关部门负责接收、调查、评价
- 生产企业应当建立相应的（），规定各机构的
- 办理无菌器械注册申报时，提供（），依据《
- 《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者
- 确定医疗器械企业信用等级的原则：（）
- 购销记录应包括：销售或购进的（）、灭菌批
- 医疗器械行业标准由（）制定。
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- 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有