试题详情
- 多项选择题注册产品标准编制说明应包括下列内容：（）
A、法律、法规、方针和政策
B、与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明
C、引用或参照的相关标准和资料
D、产品自测报告
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 为了规范行政许可的设定和实施，保护公民、
- 医疗器械管理方法是第一类（），第二类（）
- （）对辖区内的医疗器械生产经营企业给予行
- 经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合
- 医疗器械的使用时限为长期使用是指：器械预
- 医疗器械有商品名称，可以同时标注产品名称
- 报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则，
- 对生产、销售劣药违法行为的行政处罚有（）
- 医疗器械广告是哪级部门批准（）。
- 医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照
- 医疗器械国家标准和（）由国家设立的各医疗
- 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当
- 有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品
- 确定医疗器械企业信用等级的原则：（）
- 生产环境应当符合相关法规和（）的要求。
- 收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或
- 有下列情形之一的，作出行政许可决定的行政
- 医疗器械生产做出医疗器械召回决定的，召回
- 医疗器械生产企业有（）情形之一的，由所在
- 医疗器械有商品名称的，可以同时标注产品名