试题详情
- 单项选择题医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
关注下方微信公众号,在线模考后查看

热门试题
- 生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件
- 经营体外诊断试剂,经营场所的面积不得少于
- 不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产
- 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加
- 导致死亡的事件于发现之日起()个工作日内
- 生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生
- 有下列情形之一的,行政机关应当依法办理有
- 注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械
- 生产企业应当具备并维护产品生产所需的()
- 列入国家基本医疗保险药品目录的药品实行(
- 2001年2月28日新修订颁布的《药品管
- 生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经
- 连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
- 个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的
- 凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的()
- 申请人的申请符合法定条件、标准的,行政机
- ()是指产品在设计和开发开始阶段,将与产
- 根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经
- 境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查
- 境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给