试题详情
- 多项选择题因同步验证批次产品的（）尚未全部完成产品即已上市，企业应当增加对验证批次产品的监控。
A、处方
B、工艺
C、质量评价
D、质量回顾
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的（
- 如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至
- 100级洁净室（区）的操作要求是？
- 监控影响产品质量的因素是谁的职责？。
- 批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记
- 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康
- 干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括（）
- （）重大变更后，须进行再验证。
- 与药品直接接触的生产设备不得（）、（）或
- 若每个样品的结果一致，则可将其合并为一份
- 回收的母液和溶剂以及其它回收物料的回收与
- 企业应当建立药品退货的（），并有相应的记
- 在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完
- 什么样的中药材不得直接用于提取加工。
- 企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产
- 什么是“洁净室（区）”？
- 热力灭菌通常有哪几种方式？（）
- 用于提取的中药材和中药饮片质量标准中至少
- 按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区
- 进口药材需要的证明文件包括（）。