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- 简答题直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后至少()进行一次健康检查。
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- 不合格的设备可以暂存生产和质量控制区,但
- 生产药品所需的原辅料,必须符合()
- 中药显微鉴别中的(),均指经过一定方法制
- 除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪
- 厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过
- 注射用水储存时注意什么?
- 什么是非处方药?
- 药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当
- 进厂物料应当有(),经取样(或检验合格)
- 主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程
- 无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的()
- 质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行
- 验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,
- 必要时工艺规程可以任意更改。
- 产品分装、封口后未能及时贴签如何防混淆?
- 发现制药用水微生物污染达到警戒限度、()
- 将退货重新包装、重新发运销售,评价考虑的
- 每种物料取样后应进行(),并有记录,以防
- 关于重新加工,描述正确的是()。
- 《中国药典》2015年版新增了()部。