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- 简答题药品生产验证的内容是什么？
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- 应当通过（）确认灭菌设备腔室内待灭菌产品
- 批生产记录应当依据什么规定的内容制定？
- 无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并
- 药品生产企业整体环境要求是什么？
- 企业应当确保药品按照（）的方法进行全项检
- 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量
- 批生产记录包括哪些内容？
- （）的处理应当经质量管理负责人批准，并有
- 每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料
- 企业应当配备足够的、符合要求的（）、（）
- 应当定期对破袋、融浆的生产过程进行（），
- 无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）
- 应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的
- 应当根据（）对质量风险进行评估，以保证产
- 药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成
- 什么能导致药品的污染？（）
- 持续工艺确认的结果可以用来支持（）分析，
- 企业的（）应当保存所有变更的文件和记录。
- 无菌药品高污染风险的操作宜在（）中完成。
- 毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有