试题详情
- 简答题批生产记录应当依据什么规定的内容制定？
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何
- 省级药品监督管理部门收到企业委托生产申请
- 符合原料药验证计划的要求内容为（）。
- 药品生产过程验证的内容是什么？
- （）的人员应当正确理解相关的人员卫生操作
- 应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。
- 生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容？
- GMP的目标是什么？
- 企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验
- 血液制品是指源于人类血液或血浆的治疗产品
- 应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的
- 制药用水应当适合其（）。
- 物料、中间产品、（）和成品必须按照质量标
- 质量控制实验室通常应当与（）分开。生物检
- 应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当
- （）和（）的人员不得进入生产区和质量控制
- （）均属药材的来源范畴。
- 无菌药品生产洁净区内的（）应当严加控制。
- 不合格的生产设备有什么要求？
- 在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和