试题详情
- 单项选择题对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品，（）样品生产后的清洁确认应当根据《确认与验证》的相关要求
A、每批
B、第一批
C、部分批次
D、前三批
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可
- 返工处理具备的条件（），且要有返工记录。
- 药品委托生产的受委托方应具备哪些条件？
- 每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按
- 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的
- 无菌药品高污染风险的操作宜在（）中完成。
- 在某些情况下，性能确认可与（）结合进行。
- 药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任
- 产尘操作间保持相对负压的目的是什么？
- 批生产记录中应当记录什么的日期和时间？
- 药品发运和销售应执行的原则是什么？
- 无菌药品生产应当制定适当的（）和（）监测
- 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）
- 应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌
- 在生产直接口服饮片时，以下哪些生产工序区
- 企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定
- 如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够
- 2010版GMP针对制药工业某些生产环区
- 不是每一项GMP生产活动都需要有记录。
- 下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（）