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- 简答题制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？
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热门试题
- 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺
- 委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验
- 无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶
- 活性物质残留限度标准应当基于（）的评估建
- 危险化学品生产企业应委托有危险化学品运输
- （）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标
- 应当定期对破袋、融浆的生产过程进行（），
- 企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用
- 什么是待包装产品？
- 印刷包装材料应当设置（）妥善存放
- 涉及感染性材料的操作应符合国家（）的相关
- 按GMP规定，以下哪类人员可以进入洁净区
- 无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁
- 企业应由（）负责培训管理工作。
- 除批记录外需要长期保存的其他重要文件有哪
- 无菌药品可采用哪些灭菌方式？
- 污染
- 计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人
- 应当采取必要的措施，防止病毒去除和灭活操
- 混合后血浆应当按（）规定进行取样、检验，