试题详情
- 简答题企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取（）或进行（）或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业
- 在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录
- 药品生产企业应当定期进行（），监控GMP
- 无菌室
- 取样设施应预防因敞口操作与（）造成的污染
- 无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的（）
- 什么是高风险操作区？
- 验证工作完成后，还有什么要求？
- 影响企业的能源利用率的因素是哪些？
- 验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）
- 在中药材前处理的生产过程中应当采取什么措
- 辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当
- 清洁验证取样方法包括哪些？
- 取样区的空气洁净度级别应当（）。
- 关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错
- 取样时应穿着（）的服装，预防污染物料和产
- 单向流的含义是什么？
- 应建立员工健康档案，每年对员工进行一次经
- 中药提取生产中浓缩、收膏、干燥、精制等工
- 安装确认应根据最新的工程图纸和技术要求，